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常見問題
提醒 |“血”噴!密合!一個口罩過多少關(guān)檢驗才能被認定為合格呢?
“您或許不知道,一個口罩在生產(chǎn)線上會很快生產(chǎn)出來,但是為了保證質(zhì)量,質(zhì)檢程序卻很多,如作為高防護等級的醫(yī)用防護口罩就需要進行12項檢驗,才可以投放市場。”某質(zhì)量監(jiān)督檢驗院負責人介紹說。
根據(jù)國家規(guī)定,各類口罩在質(zhì)量檢驗合格后才能上市。新冠肺炎疫情發(fā)生后,口罩需求量大,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗任務(wù)不斷加大。環(huán)儀小編告訴大家一個口罩得經(jīng)過多少道關(guān)檢驗才能*終被確定為合格產(chǎn)品。
醫(yī)用防護產(chǎn)品口罩分類不同,檢測標準也稍有差異,醫(yī)用防護口罩級別*高,要進行鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥?、微生物指標等多項檢測。環(huán)儀小編整理一部分給大家看:
1、在口罩阻燃性能試驗儀里,工作人員將一個口罩戴在頭模上,開始啟動機器點火。戴著口罩的頭模以60毫米/秒的速度劃過高40毫米、外焰溫度800攝氏度左右的火焰,口罩的外表面因燒卷起一點。合格的醫(yī)用外科、防護口罩應(yīng)具有阻燃性能,而且在規(guī)定的實驗室條件下,移開火焰后面料的持續(xù)燃燒時間不超過5秒,也就是說它的續(xù)燃時間短。不合格的口罩,嚴重情況可產(chǎn)生很大火苗,續(xù)燃時間會超過5秒。”現(xiàn)場檢驗人員說。
2、口罩做合成血液穿透實驗,就是通過檢驗設(shè)備模擬血液噴濺到口罩上的場景。“合格產(chǎn)品是做完這項實驗后,口罩內(nèi)表面沒有血液滲透,不合格的就會有血液滲透。”
3、口罩的密合性越強,防護作用也越強,因此密合性實驗也是口罩質(zhì)檢的重要環(huán)節(jié)。看到,這項檢測需要選10個不同頭型的5男5女來進行密合性檢測,受測人員要模擬醫(yī)護人員工作期間動作,在正常呼吸、左右轉(zhuǎn)頭呼吸、上下轉(zhuǎn)頭呼吸等不同姿勢下進行數(shù)據(jù)采集,有8個人達到標準之后,才能判定這批產(chǎn)品密合性是符合要求的。
按照國家標準,一些檢驗項目在時間上有嚴格要求。比如說微生物限度檢測需要7天,細菌過濾效率檢測需要48小時才會出結(jié)果等,嚴格要求都是為了保證質(zhì)量。
據(jù)了解,新冠肺炎疫情發(fā)生后,某省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院抽調(diào)40余名檢驗人員實行三班倒,人歇機不歇,晝夜加班加點,力爭在*短時間內(nèi),將防護產(chǎn)品檢測報告送到服務(wù)對象手中,確保一線醫(yī)護人員*全放心使用。
環(huán)儀儀有檢測口罩的一整套完整設(shè)備,歡迎大家前來咨詢了解。
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