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東莞市環儀儀器科技有限公司
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《GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法》標準
GB/T 14710-2009是中國國家標準,標題為"醫用電器環境要求及試驗方法"(Environmental requirements and test methods for medical electrical equipment)。該標準旨在規定醫用電器在使用環境中應滿足的要求,并提供相應的測試方法,以確保醫用電器在各種環境條件下的安全性和性能穩定性。
一、范圍:
本標準規定了醫用電器設備(以下簡稱設備)環境試驗的目的、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力,基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應規定的細則。
本標準適用于所有符合醫療器械定義的電氣設備或電氣系統。
注:例如符合GB 9706.1標準中定義的醫用電氣設備,GB4793.1標準中規定的實驗室用電氣設備及GB 9706.15標準中定義的醫用電氣系統等。
本標準的目的是評定設備在各種工作環境和模擬貯存﹑運輸環境下的適應性。
二、試驗項目:
濕熱試驗、高低溫試驗、振動試驗、碰撞試驗等。
三、試驗設備:
恒溫恒濕試驗箱、振動試驗臺、碰撞試驗臺等。
四、設備廠商:
環儀儀器
五、試驗方法(部分):
濕熱貯存試驗
1. 預處理
將設備放置在基準試驗條件下,使之達到溫、濕度穩定。
2. 初始檢測
設備達到溫度穩定后﹐接通設備電源,經預熱后按產品標準所規定的檢測項目對設備進行檢測。
3. 試驗
將設備放入試驗箱(室),設備電源處于斷開位置,設備之間應有適當的距離,不允許重疊,然后先以平均速率為0.3 ℃/min~1 C/min 的溫度變化將試驗箱(室)溫度升到表1中的溫度規定值﹐再加濕至表1中的相對濕度規定值,保持48 h。
4. 恢復
試驗期滿,設備仍留在試驗箱(室)內,將試驗箱(室)內的試驗溫度(以0.3 ℃/min~1 ℃/min 的平均速率)和相對濕度恢復到基準試驗條件,使設備達到溫、濕度穩定,恢復時間由產品標準規定。
5. 最后檢測
設備按規定時間恢復后,接通設備電源,經預熱后按產品標準所規定的檢測項目對設備進行檢測。
這個標準的發布旨在促進饋紙式掃描儀的發展和應用,確保產品的質量和性能符合要求,提高產品的可靠性和安全性。饋紙式掃描儀通常用于將紙質文檔轉換為數字文件,廣泛應用于辦公、檔案管理、印刷等領域。該標準對于制造商、用戶以及相關行業的規范制定和質量控制具有指導作用。
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